供應信息
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
冷庫安裝風機的安裝
1、風機的安裝是否合適，直接影響到整個系統的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應認真參照以下說明：
1）安裝時，應保證氣流通暢，冷庫內送風均勻，維修方便。冷風機的風扇射程為7米，醫1藥冷庫施工，安裝時應注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。
2）風機的排風方向應盡可能朝向門，吸風側應避開門。離墻距離應符合下圖之規定：
3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發氣體;回氣管的配置應保證回油流暢，壓損不超過2PSIG?；貧夤艹稣舭l器后，上升時應加一回油彎，上升段要縮徑。
冷鏈驗證
在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機構，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發現偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監控，每做完一個項目要有即時分析數據，即時的數據分析需要有曲線圖與數據匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業共同確定糾偏方案：根據偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案;企業質量負責人要確認糾偏方案;只有通過質量負責人確認的糾偏方案，才能進行糾偏再驗證。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現偏差數據，包括不合格的曲線與數據匯總，冷鏈驗證系統，同時糾偏后要體現糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數據匯總。4、確定糾偏結果：糾偏結果需要質量負責人確認;只有質量負責人對原項目的糾偏結果確認后，才能啟動下一項目的驗證。
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
